23andMe odobrena FDA-odobritev za genetske teste o tveganju za nastanek raka

23andMe odobrena FDA-odobritev za genetske teste o tveganju za nastanek raka

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Urednik | E-mail

Osebna genetska družba 23andMe je včeraj objavila, da je prejela prvo dovoljenje FDA za gensko testiranje za tveganje za nastanek raka.

Glede na objavo družbe dovoljenje "dovoljuje strankam in brez recepta informacije o treh genskih variantah, ki jih najdemo na genih BRCA1 in BRCA2, za katere je znano, da so povezani z večjim tveganjem za raka na prsih, jajčnikih in prostati."

Nove funkcije ne bodo prinesle povečanja stroškov na obstoječo kitajsko ceno 199 dolarjev.

Morda vam bo všeč: Ali se tveganje za raka dojke pojavi, če ste barve las?

"Biti prva in edina genetska družba z neposrednim do potrošnikom, ki prejme dovoljenje FDA za testiranje tveganja za raka brez recepta, je pomemben mejnik za 23andMe in za potrošnika", je dejala Anne Wojcicki, izvršna direktorica in soustanoviteljica. "Menimo, da je za potrošnike pomembno, da imajo neposreden in dostopen dostop do teh potencialno rešilnih informacij. Še naprej bomo pionirali pot za večji dostop do zdravstvenih informacij in spodbujali bolj potrošniški, preventivni pristop k zdravstveni oskrbi. "

Test bo poročal o treh različicah v genu BRCA1 in BRCA2, povezanih z znatno večjim tveganjem raka dojke in jajčnikov pri ženskah, pa tudi raka dojke pri moških - z analizo DNK iz vzorca samega zbrane sline. "Različice so lahko povezane tudi z večjim tveganjem za nekatere druge vrste raka. Te variante so najbolj razširjene pri aškenazističnem judovskem poreklu, pri drugih pa so opazili precej nižje stopnje. ena od teh treh različic. Ženske z eno od teh variant imajo 45-85-odstotno možnost za razvoj raka dojk do 70 let. "

FDA je poudarila, da potrošniki in zdravstveni delavci ne bi smeli uporabljati rezultatov testa, da bi določili kakršnekoli zdravljenje, vključno s terapijami proti hormonu in profilaktično odstranitvijo prsi ali jajčnikov. "

"Ta test zagotavlja informacije posameznim posameznikom, ki so lahko pri raku na dojkah, jajčnikih ali prostati, in ki morda drugače ne dobijo genskega presejanja, in je korak naprej pri razpoložljivosti genetskih testov DTC. Vendar ima veliko opozoril, "je povedal Donald St. Pierre, vršilec dolžnosti direktorja Inštituta za diagnostiko in radiološko zdravje Centra za pripomočke in radiološko zdravje FDA. "Medtem ko odkrivanje mutacije BRCA na tem testu kaže na povečano tveganje, le majhen odstotek Američanov nosi eno od teh treh mutacij in večina BRCA mutacij, ki povečujejo tveganje posameznika, tega testa ne zazna. Preizkusa ne smemo uporabljati kot nadomestek za vašega zdravnika pri pregledu raka ali svetovanju o genskih in življenjskih dejavnikih, ki lahko povečajo ali zmanjšajo tveganje za nastanek raka. "

Delite S Svojimi Prijatelji

Sorodni Članki

add