MemoryShape Breast Implants Get FDA odobritev

MemoryShape Breast Implants Get FDA odobritev

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Urednik | E-mail

Ko gre za povečanje dojke in obnovo, obstaja vrsta vsadkov, ki jih lahko izbirajo bolniki. Po nedavni potrditvi odobritve za zdravila in zdravila (FDA) je v ZDA na voljo pet prsnih vsadkov s silikonskim gelom, ki jih je odobrila FDA. Silikonski implantati so na voljo v različnih oblikah in velikostih ter imajo gladko ali teksturirano silikonsko zunanjo lupino, ki je napolnjena s silikonskim gelom.

MemoryShape Breast Implants, ki jih proizvaja Mentor Worldwide, so v obliki črke, ki posnemajo videz naravnih prsi in so ustvarjeni z teksturiranim učinkom, da bi bolje pomagali ohraniti vsadke. V primerjavi z drugimi Mentorjevimi vsadki so implantati MemoryShape izdelani s silikonskim gelom, ki je bolj občutljiv.

Odobritev FDA temelji na podatkih 955 žensk v šestih letih. Implant MemoryShape je pokazal podobne zaplete in rezultate predhodno odobrenih implantatov s silikonskim gelom iz Mentorja, Allergana in Sientre. FDA je v gelu opazoval gelske razpoke ali razpoke ali razpoke v nekaterih MemoryShape Breast Implants.

"Pomembno je vedeti, da prsne vsadke niso življenjske naprave. Ženske morajo v celoti razumeti tveganja, povezana s prsnimi vsadki, preden razmišljajo o operaciji povečanja ali rekonstrukcije, in morajo vedeti, da je dolgoročno spremljanje nujno, "pravi dr. Jeffrey Shuren, direktor Center za naprave in radiološko zdravje FDA. "Podatki, ki smo jih pregledali, so pokazali razumno zagotovilo o varnosti in učinkovitosti." Vendar FDA zahteva, da Mentor izvede vrsto študij po odobritvi za oceno varnosti, učinkovitosti in zdravstvenih tveganj, povezanih z vsadki. "Pregledali bomo rezultate študij po odobritvi, ki se bodo osredotočili na dolgoročno varnost in učinkovitost implantatov," pravi Dr. Shuren.

Kakšne vrste prsnih vsadkov imate ali želite priti?

Delite S Svojimi Prijatelji

Sorodni Članki

add