FDA je pravkar odobril ta enkrat nezakonit izdelek

FDA je pravkar odobril ta enkrat nezakonit izdelek

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Urednik | E-mail

Posodobljeno Objava 27. junij 2018:

Uradno: Urad za prehrano in zdravila (FDA) je odobril prvo zdravilo na recept, ki vsebuje kanabidiol (CBD), eno od mnogih sestavin, ki jih najdemo v marihuani. Zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju epilepsije, je pomemben korak za FDA, ker noben del rastline v marihuani nikoli ni dobil pozitivne reakcije agencije v preteklosti.

"To je pomemben medicinski napredek," je dejal komisar FDA Scott Gottlieb, MD. "Vendar pa je pomembno tudi omeniti, da to ni potrditev marihuane ali vseh njegovih sestavin. To je potrditev enega posebnega zdravila za zdravljenje krvne slike za določeno uporabo." Zdaj, ko je CBD odobren za to posebno zdravilo, Gottlieb poziva k dodatnim raziskavam o sestavini. Navsezadnje lahko ta nova odobritev odpira vrata za prihodnja zdravila, ki vsebujejo CBD.

Original Post 20. april 2018:

Odlične novice za tiste, ki se zanimajo za medicinsko industrijo marihuane: Strokovnjaki, ki so jih pozvali Uprava za hrano in zdravila (FDA), so soglasno glasovali, da mora agencija odobriti prvo zdravilo kanabidiola (CBD) za zdravljenje redke oblike epilepsije, Novice NBC poročila.

Zdravilo, znano pod imenom Epidiolex, je razvilo britansko podjetje GW Pharmaceuticals in je specifično oblikovano s prečiščenim CBD, pridobljenim iz marihuane. "Zelo pomembno je poudariti, da je droga, uporabljena v tej študiji, kanabidiol pridobljena iz rastlin konoplje in očiščena na 99 odstotno čistost," je povedal Dr. Orrin Devinsky, direktor Center epilepsije NYU Langone NBC News, kasneje pojasnjuje, da v tem izdelku ni uporabljen noben THC, ki se nahaja v medicinski marihani.

Morda vam je všeč tudi: FDA pravkar prepovedana ta vrsta kofeina

Posebne oblike epilepsije-Lennox-Gastautovega sindroma (LGS) in Dravetovega sindroma, ki jih je zdravilo Epidiolex oblikovalo za zdravljenje, so izredno redke in včasih usodne, zato je potiskanje za to zdravilo trenutno tako močno.

GW Pharmaceuticals je v okviru svojega primera za odobritev predstavil tri klinične študije, ki dokazujejo učinke zdravila Epidiolex. Dve študiji sta bili za bolnike z LGS in drugi za bolnike s sindromom Dravet. Raziskava je pokazala, da je izdelek CBD zmanjšal zaseg v obeh bolnikih s sindromom LGS in Dravet za več kot 40 odstotkov, kar je dramatično izboljšanje za ljudi, katerih celotno življenje preplavi večkratni zasegi na dan.

Medtem ko obstajajo tveganja, povezana z drogami, ki je predvsem posledica drog, povzročene poškodbe jeter, FDA trdi, da je njihova analiza ugotovila, da je morebitna škoda "sprejemljiva" nevarnost, ker so te oblike epilepsije izredno izčrpavajoče in na koncu življenjsko ogrožajoče. Poleg tega je bilo ugotovljeno, da je poškodbe jeter najverjetneje prišlo veliko pozneje v življenju.

Čeprav FDA ni treba zmotiti v korist glasov strokovnih svetovalcev, pretekli primeri dokazujejo, da običajno v vsakem primeru. K sreči se je agencija odločila, da bo Epidiolix pregledovala po hitrem času, končna odločitev pa naj bi bila objavljena junija.

Delite S Svojimi Prijatelji

Sorodni Članki

add